GIF wycofuje lek! Stanowi „realne zagrożenie dla zdrowia lub życia”
Główny Inspektorat Farmaceutyczny (GIF) zadecydował o wycofaniu z obrotu i zakazie wprowadzania do obrotu wszystkich serii leku, przepisywanego pacjentom zmagającymi się z problemami kardiologicznymi. Jak podano, produkt może stanowić zagrożenie dla zdrowia lub życia
Fot. Warszawa w Pigułce
Qutiro jest produktem stosowanym w leczeniu pacjentów z problemami kardiologicznymi. Główny Inspektorat Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu oraz zakazie wprowadzania wszystkich serii tego leku. Wskazano, że decyzja ta podyktowana jest stwierdzeniem „wystąpienia zagrożenia dla zdrowia publicznego, które zostało potwierdzone (…) na podstawie analizy zgłoszeń działań niepożądanych”.
Dane dotyczące produktu leczniczego:
Qutiro 5mg/100ml, tirofiban (jako chlorowodorek tirofibanu) w infuzji 5 mg/100 ml, opakowanie 100 ml,
wszystkie serie,
dopuszczonym do obrotu na mocy zgody wydanej przez Ministra Zdrowia z dnia 8 grudnia 2023 r. nr DOP/01039/23;
podmiot odpowiedzialny: QUESTUS PHARMA PRIVATE LIMITED z siedzibą w Indiach,
podmiot, który uzyskał zgodę na czasowe dopuszczenie do obrotu ww. produktu leczniczego: Genesis Pharm sp. z o.o. sp.komandytowa, ul. Obywatelska 128/152, 94-104 Łódź.
Mam 28 lat i mieszkam w Warszawie od urodzenia.