Dwa nowe leki na COVID-19. Jest pozytywna opinia EMA!

Komitet do spraw Leków dla Ludzi Europejskiej Agencji Leków wydał w czwartek pozytywną ocenę dwóch prepraratów przeciwko koronawirusowi. Chodzi o Ronapreve i Regkirona. Z prób klinicznych wynika, że znacząca zmniejsza ryzyko hospitalizacji i ciężkiego przebiegu choroby.

Wydano pozytywną opinię dla dwóch nowych preparatów na wirusa SARS-CoV-2. Wczoraj Komitet do spraw Leków dla Ludzi Europejskiej Agencji Leków zalecił dopuszczenie do obrotu leków Ronapreve i Regkiron. Ronapreve jest produkowany przez amerykańską firmę Regeneron Pharmaceuticals i szwajcarski koncern Roche. Regkirona opracowała firma Celltrion z Korei Południowej.

Oba leki na COVID-19 zawierają przeciwciała monoklonalne. Jak ocenił CHMP, korzyści z terapii przeprowadzonej tymi preparatami są dużo wyższe niż ewentualne ryzyko. Z prób klinicznych wynika, że stosowanie Ronapreve i Regkirona we wczesnym stadium zakażenia SARS-CoV-2 znacząco obniża ryzyko hospitalizacji i ciężkiego przebiegu choroby.

Europejska Agencja Leków przekazała swoją rekomendację Komisji Europejskiej, która formalnie dopuści leki do obrotu na terenie Europy. Ronapreve stosuje się u dorosłych i młodzieży powyżej 12 roku życia u osób, które nie potrzebują terapii tlenowej. Regkiron zarekomendowano natomiast tylko dla dorosłych pacjentów.