GIF wydał komunikat! Seria leku wycofana z aptek
Jak informuje Główny Inspektor Farmaceutyczny, na terenie całego kraju został wycofany z obrotu lek Eptifab. Taka decyzja podyktowana jest błędnymi informacjami zawartymi w ulotce produktu
Fot. Pixabay / Warszawa w Pigułce
Główny Inspektor Farmaceutyczny zadecydował o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju, z rygorem natychmiastowej wykonalności, następujący lek:
Nazwa produktu: Eptifab, 2mg/ml, roztwór do wstrzykiwań,
numer serii LFH0032,
termin ważności 11.2024.
Podmiotem odpowiedzialnym za lek jest Abbott Healthcare Private Limited z siedzibą w Indiach. Podmiot, który uzyskał zgody na czasowe wprowadzenie do obrotu produktu leczniczego jest spółka Delfarma z siedzibą w Łodzi.
W wyjaśnieniu uzasadniono, że produkt ten stanowi zagrożenie dla zdrowia publicznego, z uwagi na przedstawienie niewłaściwego sposobu dawkowania w ulotce. Ulotka dołączona do leku Eptifab o numerze LFH0032 zawiera wierne tłumaczenie treści oryginalnego druku informacyjnego, w którym dane okazały się błędne.
„W przedmiotowej sprawie wystąpienie realnego zagrożenia dla zdrowia, a potencjalnie również życia pacjentów, jest w ocenie organu, oczywiste. Niewłaściwy sposób dawkowania produktu leczniczego w postaci roztworu do wstrzykiwań jest – jak już wskazano powyżej – sytuacją mogącą powodować bezpośrednie negatywne konsekwencje zdrowotne dla pacjentów” – podano w komunikacie.
Mam 28 lat i mieszkam w Warszawie od urodzenia.