Ważny komunikat GIF! Seria produktu leczniczego wstrzymana z obrotu
Decyzją Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego, seria leku na receptę Osporil została wstrzymana z obrotu na terenie całego kraju. Spowodowane jest to niespełnianiem przez produkt wymagań jakościowych
Fot. Pixabay / Warszawa w Pigułce
Główny Inspektor Farmaceutyczny poinformował w komunikacie o wstrzymaniu na terenie całego kraju obrotu, z rygorem natychmiastowej wykonalności, serii leku:
Osporil (Acidum zoledronicum), 4mg/100ml, roztwór do infuzji, opakowanie 1 fiol. 100 ml,
GTIN 05909991228392,
numer serii: ZD033,
termin ważności: 03.2026.
Podmiotem odpowiedzialnym jest Egis Pharmaceuticals PLC z siedzibą w Budapeszcie na Węgrzech.
Jak wyjaśniono, wyżej wymieniony produkt leczniczy nie spełnia przewidzianych dla niego wymagań jakościowych. Dodano również, że jakiekolwiek przekroczenie parametrów musi być uznane za okoliczność stanowiącą realne i bezpośrednie zagrożenie dla zdrowia lub życia pacjentów.
Osporil jest lekiem na receptę stosowanym w zapobieganiu powikłaniom kostnym, przykładowo złamaniom u dorosłych pacjentów z przerzutami nowotworowymi do kości oraz w celu zmniejszenia stężenia wapnia we krwi dorosłych pacjentów w przypadkach, kiedy stężenie jest zwiększone z powodu obecności nowotworu.
Decyzja GIF o wstrzymaniu na terenie całego kraju obrotu produktem leczniczym👇https://t.co/Gw8DnLl6sV pic.twitter.com/qPlTs897aC
— Główny Inspektorat Farmaceutyczny (@GIF_GOV_PL) August 5, 2024
Mam 28 lat i mieszkam w Warszawie od urodzenia.